Gaze de laborator pentru industria farmaceutică și biotehnologie – calitate și puritate
În domeniile farmaceutic și biotehnologic se utilizează numeroase gaze farmaceutice. Gazele sunt relevante atât în producția de excipienți, cât și în cercetare și dezvoltare sau în controlul calității. Ceea ce le face speciale sunt cerințele foarte stricte privind calitatea gazelor furnizate. În special puritatea este de o importanță crucială în industria farmaceutică pentru multe procese sensibile. O cerință importantă este și calitatea constantă între loturi. Azotul și argonul, atât sub formă gazoasă, cât și lichidă, joacă un rol special în industria farmaceutică.
Aplicații ale gazelor de laborator în industria farmaceutică și biotehnologie
Pentru diferitele aplicații din industria farmaceutică și biochimică este disponibilă o serie de gaze de diferite calități. Inertizarea are o importanță deosebită în aceste industrii. În acest proces, oxigenul este înlocuit cu gaze inerte, cum ar fi azotul sau argonul. Astfel se pot evita reacțiile secundare nedorite. În industria farmaceutică, azotul și argonul sunt utilizate ca gaze lichefiate sau solide pentru răcirea reacțiilor exotermice. Pentru controlul precis al răcirii procesului, aveți la dispoziție sistemele noastre de răcire Alaska.
Gazele lichefiate sunt utilizate și în criocondensare. Cu azotul ca gaz cu temperatură scăzută, în industrie se filtrează COV-urile din aerul evacuat pentru a respecta cerințele TA Luft. Cu ajutorul oxigenului, fermentația aerobă în bioreactor este accelerată. Inhibarea frecventă a creșterii în timpul cultivării bacteriilor este evitată prin gazarea țintită. Astfel, puteți economisi timp în timpul multiplicării bacteriilor.
Gama noastră de gaze farmaceutice
Gama de gaze farmaceutice este foarte variată. La aceasta se adaugă cerințele privind diferitele calități. Cele mai importante gaze sunt enumerate în tabelul următor.
| Gaz tehnic | Formula chimică | Proprietăți | Aplicații | |||||
Phargalis 1 (N2) | N2 | Inert Excipient | Gaz de protecție Inertizare | |||||
| Argon (Phargalis 6) | Ar | Inert Excipient | Gaz de protecție Inertizare Extracție | |||||
| Azot lichid | N2 | Refrigerent (răcește) | Abluftreinigung | |||||
| Oxigen | O2 | Oxidant | Fermentare | |||||
| Trockeneis | CO2 | Refrigerent (răcește) | Criocondensare | |||||
Puritatea gazelor farmaceutice
Cerințele din industria farmaceutică impun o calitate ridicată a producției. Acest lucru rezultă atât din cerințele legale, cât și din standardele de calitate proprii. Cerințele se extind asupra procesului de fabricație și asupra procedurilor analitice de control al calității. Cerințele din farmacopeea europeană, americană și japoneză sunt foarte stricte în ceea ce privește respectarea monografiilor respective și trasabilitatea loturilor.
Se utilizează gaze de laborator precum azotul în purități de la procente până la ppm. Pentru analize precise, oferim gaze ultra-pure până la ppb. Certificările noastre conform ISO 9001 și, parțial, ISO 17025 demonstrează că putem oferi precizia și reproductibilitatea necesare pentru producția și analiza gazelor farmaceutice. La ALPHAGAZ puteți alege între gaze farmaceutice de laborator pentru producție și produse de analiză de înaltă puritate. Datorită laboratorului propriu de calibrare acreditat, se pot elibera certificate de analiză cu certificat de calibrare pentru gaze farmaceutice obișnuite și individuale.
Inovații pentru gazele farmaceutice
Azotul pur sau dioxidul de carbon nu sunt întotdeauna optime pentru culturile celulare. Combinați-vă propriile gaze farmaceutice cu ingredientele necesare. Veți primi de la noi un gaz exact conform specificațiilor dvs. pentru condiții optime de producție.
Un sistem inovator pentru gazele de analiză și de laborator în dezvoltare și producție este unitatea de identificare a gazelor. Această unitate măsoară automat conductivitatea termică a gazelor. Astfel, gazele de laborator individuale pot fi diferențiate unele de altele. Această metodă ușor de utilizat vă oferă rezultatul la simpla apăsare a unui buton.
Azotul poate fi produs în mod neutru din punct de vedere climatic. Datorită utilizării energiilor regenerabile, acest gaz este cel mai ecologic agent de răcire din punct de vedere ecologic. Nu sunteți sigur care sunt gazele farmaceutice potrivite pentru aplicația dumneavoastră? Cu experiența noastră de lungă durată, vă oferim cu plăcere consultanță completă.
Liofilizarea cu gaze farmaceutice
Un domeniu important în industria farmaceutică este liofilizarea. Acest proces are loc prin sublimarea apei sau înlocuirea acesteia cu un alt solvent înghețat. Astfel, vaccinurile, antibioticele și bacteriile sensibile la temperatură pot fi depozitate mai mult timp. Și în cazul acestui proces este necesară o reproductibilitate fiabilă. Alte cerințe suplimentare sunt uscarea delicată și un conținut adecvat de ingrediente reactivabile. Pentru producerea substanțelor active conservate se utilizează în principal azot lichid.
